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Flyer zur aktuellen Seminarreihe als PDF herunterladen

Praxisseminar:

"Arzneimittelzulassung: Vorbereitung und Strategie für den globalen Markt"

Liegen Ihnen Programm und Veranstaltungsbeschreibung vor? Falls nicht: Senden Sie bitte eine leere E-Mail mit dem Betreff "Arzneimittelzulassung" an ktietze@bpi.de. Wir senden Ihnen die ausführlichen Informationen per Mail zu.

Wenn Sie am 23.10.2009 in Hannover oder am 20.11.2009 in Frankfurt/Main teilnehmen möchten, wählen Sie bitte unten am Ende dieser Seite den gewünschten Veranstaltungsmonat aus. Sie finden dort ein Anmeldeformular für die Veranstaltung.

Herausforderung

Die gesetzlichen Anforderungen an Biotech-, Pharma- und Medizintechnikunternehmen in den Bereichen F&E, Zulassung, Herstellung und Vermarktung sind außerordentlich umfangreich und gerade für kleine und mittlere Unternehmen häufig nur schwer zu überblicken.

Arzneimittelgesetz, Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV, früher Pharmabetriebsverordnung), Medizinproduktegesetz und GxP-Richtlinien sind nur einige Stichworte, hinter denen sich ein sehr komplexes und in permanenter Erneuerung begriffenes System verbirgt. Regulatorische Compliance ist eine echte Herausforderung, die umso größer wird, je weniger auf jahrelanges Vorwissen zurückgegriffen werden kann. Dies gilt besonders für Gebiete, die im regulatorischen Umbruch begriffen sind, man denke nur an Advanced Therapies.

Für den Geschäftserfolg ist die Einhaltung dieser Vorgaben in allen Phasen der Unternehmensentwicklung entscheidend: die Produktentwicklung muss frühzeitig Aspekte der Zulassungsstrategie berücksichtigen, erfolgreiche Finanzierungsrunden sind ebenso von regulatorischer Compliance abhängig wie erfolgreiche Verträge mit Pharmaunternehmen.

Unterstützung

BPI Biopharm wendet sich mit spezifischen Praxisseminaren aus dem Blickwinkel von Unternehmen mit biowissenschaftlichem Schwerpunkt an Mitarbeiter, Führungskräfte und Geschäftsleitungen.

Die Veranstaltungsthemen orientieren sich an den Bedürfnissen von forschungsorientierten heranwachsenden Unternehmen, klassischen Biotech-Unternehmen, Pharmaunternehmen mit Forschungsinteressen, Unternehmen mit Orientierung auf Advanced Therapies sowie Medizinprodukte- / Medizingeräte- / In-vitro-Diagnostika-Unternehmen mit Affinität zur pharmazeutischen Industrie.

Aktuell und In Ihrer Nähe

Jedes Seminarthema wird mehrfach an jeweils unterschiedlichen Orten in Deutschland angeboten. Das aktuelle Programm, sowie die Anmeldeunterlagen finden Sie hier.