Ein Magazin über die Pharmaindustrie

Arzneimittel schützen, verbessern und ermöglichen Leben. Dafür werden sie respektiert und geschätzt – wenn man sie braucht. Ihre Hersteller meist weniger.

Wir agieren im Spannungsfeld zwischen Krankheit, Versorgung, Hoffnung auf Heilung und Geschäft. Wir leben wirtschaftlich davon, Arzneimittel zu verkaufen. Behandlung und Business: Das sind die zwei Seiten der Medaille für die Pharmaindustrie.

Wir haben Fehler gemacht, denn wer verstanden werden will, muss sich erklären. Der muss sich messen lassen: nicht an Hochglanzbroschüren, sondern an der Realität. Und dazu zählt auch die Kritik am eigenen Tun.

Deshalb haben wir das Magazin in Auftrag gegeben, das Sie hier zur Ansicht herunterladen oder als Printexemplar anfordern können – und der Redaktion freie Hand gelassen: bei der Auswahl von Themen und Autoren, bei der Wahl von Gesprächspartnern und Inhalten, bei Umsetzung und Gestaltung. Wir haben uns in die Hände von Journalisten begeben – Angehörigen einer Berufsgruppe, die uns meist misstrauisch gegenübersteht – und sie recherchieren lassen.

Lassen Sie sich vom Ergebnis überraschen: einem Heft, das wir selbst so nicht geschrieben hätten. Die Redaktion lässt Kritiker und Skeptiker genauso zu Wort kommen wie Menschen, die etwas über unsere Industrie sagen, aber nicht mit unserem Verband verbunden sind.

Vielleicht werden ein paar Klischees geradegerückt. Vielleicht entdecken Sie Neues an unserem Tun oder dieser Branche, die sich aus Überzeugung der Behandlung von Krankheiten und dem Fortschritt verschrieben hat. Dann wäre unser Experiment geglückt.

In den jährlich erscheinenden "Pharma-Daten" des BPI sind die wichtigsten Kennzahlen der Pharma-Branche und des Gesundheitswesens komprimiert zusammengestellt. Das Themenspektrum reicht dabei von der Analyse des nationalen und internationalen Marktes, über Fragen des Arzneimittelverbrauchs und der Arzneimittelsicherheit bis hin zu rechtlichen Aspekten sowie Informationen zur pharmazeutischen Forschung und Entwicklung und dem zunehmend an Bedeutung gewinnenden Bereich der Bio- und Gentechnologie.

In den jährlich erscheinenden "Pharma-Daten" des BPI sind die wichtigsten Kennzahlen der Pharma-Branche und des Gesundheitswesens komprimiert zusammengestellt. Das Themenspektrum reicht dabei von der Analyse des nationalen und internationalen Marktes, über Fragen des Arzneimittelverbrauchs und der Arzneimittelsicherheit bis hin zu rechtlichen Aspekten sowie Informationen zur pharmazeutischen Forschung und Entwicklung und dem zunehmend an Bedeutung gewinnenden Bereich der Bio- und Gentechnologie.

Erfahren - Engagiert - Erfolgreich - Der Imageflyer des BPI e.V. informiert kurz und übersichtlich über die Ziele, Tätigkeitsschwerpunkte und Partner des Verbandes.

Mit dieser Broschüre legt der BPI e. V. zehn Fallbeispiele zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln vor. Die Beispiele basieren auf allgemein anerkannten wissenschaftlichen Studien, welche von Professor Dr. Dr. Reinhard Rychlik, Leiter des Institutes für Empirische Gesundheitsökonomie, zusammengefasst und bewertet wurden. Rychlik diskutiert anhand dieser Beispiele, ob klinische Studien (RCTs) im Kontext der Bewertung unterschiedlicher Nutzenparameter nicht grundsätzlich überbewertet werden, während die Erkenntnisse, die andere Studientypen wie z. B. Beobachtungsstudien (well designed !) im Sinne von Kohorten- oder Fall-Kontroll-Studien beitragen können, systematisch unterschätzt werden.

Mit dem Positionspapier „Stoffliche Medizinprodukte“ wollen die im BPI organisierten Hersteller dieser Medizinprodukte auf deren besonderen Eigenschaften aufmerksam machen und gehen insbesondere auf die bisweilen diffizile Angrenzungsproblematik gegenüber Arzneimitteln ein.
Gleichzeitig wird das Risikomanagement und die Sicherheit von Medizinprodukten thematisiert – ein Feld, das dem BPI und seinen Mitgliedsunternehmen besonders am Herzen liegt.

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) möchte mit der Arbeit im Ausschuss Selbstmedikation Patienten den Zugang zu sicheren und wirksamen Produkten der Selbstmedikation auch in Zukunft garantieren. Hierzu hat der Ausschuss ein Eckpunktepapier erstellt, in dem die politischen und gesellschaftlichen Forderungen des BPI in dieser Produktkategorie dargestellt werden.

Nachdem der BPI e.V. vor dem Hintergrund des In-Kraft-Tretens des GKV-Modernisierungsgesetzes (GMG) im Jahr 2004 erstmals eine Studie zur Situation der pharmazeutischen Industrie in Deutschland durchgeführt hat, wurde 2005 in Zusammenarbeit mit der Helbling Management Consulting GmbH und dem Institute of Heathcare Industries - Steinbeis Hochschule Berlin (IHCI) die Umfrage wiederholt. Die Studienergebnisse sind in der vorliegenden Broschüre übersichtlich zusammengefasst.

Für ein zukunftsfähiges und faires Gesundheitssystem

Orphan Drugs sind Arzneimittel für seltene Erkrankungen, die lebensbedrohlich oder schwer wiegend sind und für die bisher keine zufrieden stellenden Behandlungsmöglichkeiten bestehen. Trotz erheblicher Verbesserungen der technischen Möglichkeiten zur Erforschung dieser Medikamente kann eine Amortisierung für die enormen Aufwendungen im Bereich Forschung und Entwicklung unter bisherigen Marktbedingungen nicht erreicht werden. Das BPI-Positionspapier informiert über Compassionate Use für Patienten in der EU, stellt Vorschläge zum Erhalt und Ausbau des Anreizsystems in Deutschland vor und verschafft einen Überblick über gesetzliche Regelungen.

Eine wesentliche Basisinformation für Pharmaunternehmen zur Vorbereitung von Vermarktungsaktivitäten außerhaIb Deutschlands ist die Kenntnis der Erstattungsprozeduren. Trotz der Harmonisierungsbestrebungen des europäischen Binnenmarktes sind die Erstattungsverfahren noch von Land zu Land unterschiedlich. Deshalb hat der BPI in der Broschüre die Erstattungsprozeduren in Europa und USA von Professor Rychlik übersichtlich zusammenstellten lassen.

Als Selbstmedikation bezeichnet man die eigenverantwortliche Behandlung von leichteren Erkrankungen mit rezeptfreien Arzneimitteln, sogenannten OTCs („Over the Counter“ – „über den Ladentisch“), und auch die Gesundheitsprophylaxe mit Gesundheitsprodukten wie Nahrungsergänzungsmitteln, ergänzenden bilanzierten Diäten, bestimmten Kosmetika und Medizinprodukten. OTC-Arzneimittel zeichnen sich durch hohe Sicherheit für Patienten aus, da sie über ein ausgezeichnetes Nutzen-Risiko-Profil verfügen. Das heißt sie haben keine oder nur minimale Nebenwirkungen bei der Einnahme. Die Broschüre „Selbstmedikation“ gibt Ihnen einen Überblick darüber, was genau Selbstmedikation ist und was Sie bei der Anwendung beachten sollten.

Das Grüne Rezept wird zur Verordnung von nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln von Ärzten aller Fachrichtungen eingesetzt. Mit diesem Instrument können Ärzte die an sich rezeptfreien Arzneimittel wieder in ihr Gesamtbehandlungskonzept mit einbeziehen. Die Broschüre „Das Grüne Rezept – Für eine sichere Medikation mit rezeptfreien Arzneimitteln“ erklärt den Hintergrund des Grünen Rezeptes, welche Vorteile es dem Arzt und dem Patienten bietet und in welchen Fällen die gesetzlichen Krankenkassen Verordnungen auf dem Grünen Rezept im Rahmen von Satzungsleistungen wieder erstatten.

Diese Publikation kann kostenlos heruntergeladen und bestellt werden.

Mit dem Förderkompass hilft der BPI gezielt allen Unternehmen der Pharma- und Biotechbranche, die an der Entwicklung von innovativen Arzneimitteln interessiert sind, Wege durch den Förderdschungel zu finden. Hier werden konkrete Tipps und Hilfestellungen gegeben, wie Förderprogramme am besten genutzt werden können und wer die Unternehmen hierbei unterstützen kann.

Mit der Broschüre zeigt der BPI die Fähigkeiten des deutschen pharmazeutischen Mittelstands auf, Innovationen zu planen, zu entwickeln und zu vermarkten. Die pharmazeutischen Unternehmen sind bereit und in der Lage, Forschung und Entwicklung allein und mit Kooperationspartnern zu betreiben und sich dem globalen Innovationswettbewerb zu stellen.

Der Flyer bieten einen Überblick über das Tätigkeitsspektrum des BPI im Bereich Kooperationen zwischen Biotech- und Pharmaunternehmen. Er richtet sich insbesondere an deutsche Unternehmen, die international tätig werden wollen, bzw. an ausländische Unternehmen, die den deutschen Markt erschließen möchten.

In der Broschüre wird das von BPI und Cap Gemini Ernst & Young gemeinsam entwickelte Konzept zur Kooperation von Pharma- und Biotechunternehmen ausführlich vorgestellt. Mit Hilfe seines Know-hows und Expertennetzwerkes bietet der BPI gezielt Unternehmen des Pharmamittelstandes und der Biotechnologie die Möglichkeit, Synergien zu nutzen, Kooperationen zu bilden, Innovationen zu entwickeln und so die Zukunft zu sicheren.

Mit dem "Positionspapier Mittelstand" eröffnet der BPI die notwendige Debatte über die spezifische Situation der pharmazeutischen mittelständischen Unternehmen als marktwirtschaftlich organisierte Leistungserbringer im überwiegend korporatistisch verfassten deutschen Gesundheitswesen.

Die Ergebnisse der gemeinsamen Studie des BPI und der Management- und IT-Beratung Cap Gemini Ernst & Young (CGE&Y) sind eindeutig: Durch die Zusammenarbeit mit Biotechnologie-Unternehmen kann die standortgebundene mittelständische Pharmaindustrie in Deutschland sich für die Zukunft optimal positionieren und dem nationalen und internationalen Druck - steigender Konkurrenzkampf, auslaufende Patentschutzzeiten, steigende Entwicklungskosten, wachsender Preisdruck etc. - standhalten. Der Erfolg der pharmazeutischen Mittelstandes wird mehr und mehr davon abhängen, inwieweit es gelingt, Partner einzubinden.

Derzeit nur als PDF verfügbar!

In November und Dezember 2000 ließ der BPI eine repräsentative Bevölkerungsbefragung zu den Themenkomplexen "Arzneimittel", "Budgetierung", "Positivliste" sowie "Arzneimittelindustrie" durchführen. Die Befragungsergebnisse wurden in einer Broschüre zusammengefasst. Die Botschaften der Bürger sind eindeutig.

Derzeit nur als PDF verfügbar!

Die Broschüre beschreibt den Weg von der Wirkstoffsuche bis hin zur Zulassung und Nachzulassung eines Arzneimittels. Sie erklärt die einzelnen Schritte der präklinischen Prüfung, die Bedeutung der Tierversuche und warum Medikamente ihren Preis haben.

Wissenschaftlich fundierte Tradition – Medizin für heute und morgen

Die Therapie mit mikrobiologischen Arzneimitteln gewinnt seit Jahren eine zunehmende Bedeutung in der Medizin. Das „Kompetenzforum mikrobiologische Arzneimittel“, eine Initiative des BPI e.V. und seiner Mitgliedsunternehmen aus der mikrobiologischen Pharma- sowie Diagnostiksparte, greift diese Entwicklung auf, um die Akzeptanz der ganzen Therapierichtung „die mikrobiologische Therapie“ weiter zu stärken. Dieses Anliegen wird mitgetragen von der Hufelandgesellschaft e.V., dem Dachverband der Ärztegesellschaften für Naturheilkunde und Komplementärmedizin.

Established tradition based on science - Therapy for today and tomorrow

For several years, therapy with microbiological medicines has been gaining importance. The “Forum for Microbiological Medicines” – an initiative of the German Pharmaceutical Industry Association (BPI e.V.) and BPI member companies producing microbiological pharmaceuticals and diagnostics – builds on this development. This initiative aims to further enhance the acceptance of the treatment method called “microbiological therapy”. Efforts are actively supported by the Hufelandgesellschaft e.V. – the umbrella organization of medical societies for complementary and natural medicine.

An Overview of Pharmaceutical Market Authorization Procedures, Current Trends and Opportunities in the Reimbursement Scheme