„Pharma Kodex 2014“: 20. aktualisierte und erweiterte Auflage

Der „Pharma Kodex“ mit wichtigen Richtlinien, Gesetzen und Verordnungen aus dem gesundheits- und pharmapolitischen Bereich erscheint in seiner 20. aktualisierten und erweiterten Auflage am 15. Oktober 2014. Das Nachschlagewerk umfasst sechs Bände mit fast 5.000 Seiten. Eine alphabetische Übersicht erleichtert das schnelle Auffinden der Dokumente. 

Das Kompendium ist thematisch wie folgt gegliedert:

Band 1: Arzneimittelrecht, Werbung und Information

Band 2: Arzneimittelsicherheit, Ordnungsrecht, Apothekenrecht,
            Biomedizinrecht, Medizinische Forschung,
            Medizinprodukterecht

Band 3: Arzneimittelmarkt

Band 4: Lebensmittel, Kosmetika (Nationaler Teil)

Band 5: Lebensmittel, Kosmetika (Europa-Teil)

Band 6: Europa

Die Schwerpunkte der Aktualisierungen liegen in den Bereichen Arzneimittelrecht, Arzneimittelsicherheit, Europarecht und Sozialgesetzgebung. So erfuhren das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch (SGB V) und das Arzneimittelgesetz wichtige Ergänzungen. Zu den neu aufgenommenen Dokumenten gehören unter anderem die EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, die Delegierte EU-Verordnung Nr. 357/2014 über Wirksamkeitsstudien nach der Zulassung sowie die EU-Verordnung Nr. 658/2014 über Gebühren bei der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten.

Neben dem Paperback-Format steht die regelmäßig aktualisierte Online-Version mit ergänzenden Zusatzinformationen und Dokumenten zur Verfügung. Weitere Details zur „PHARMA KODEX-Online-Version“ finden Sie im Internet unter www.pharma-kodex.de.

Die Geschäftsleitung jedes BPI-Mitgliedsunternehmens erhält auch in diesem Jahr ein Freiexemplar. Weitere Exemplare des Nachschlagewerks können Sie (siehe Bestellformular) anfordern bei der BPI Service GmbH, Friedrichstraße 148, 10117 Berlin, Tel. 030/27909-136, Fax 030/27909-336; E-Mail: infomedien@bpi-service.de.

Die Gesetzessammlung kostet pro Buchausgabe im Abonnement 68,85 Euro (incl. MwSt., plus Versandkosten) und bei Einzelbezug 116,50 Euro (incl. MwSt. und Versandkosten). Die Preise der Online-Version (siehe Bestellformular) sind gestaffelt nach Einzel- oder Abonnementbezug sowie nach der jeweiligen Zahl der gewünschten Lizenzen.  

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Healthcare Compliance

Die Einhaltung der vielfältigen rechtlichen Verhaltensregeln stellt gerade für die im Gesundheitswesen tätigen Unternehmen und Beschäftigten eine besondere Herausforderung dar. Mit dem Sonderband „Healthcare Compliance“ soll eine grundlegende Orientierung gegeben werden. „Compliance“ wird vor allem verstanden als die systematische Sicherstellung eines regelkonformen Verhaltens im Unternehmen bzw. in Konzernen. In der Einleitung von Prof. Dr. Elmar Mand werden der Begriff „Compliance“ erläutert, die zentralen Rechtsvorschriften der unterschiedliche Rechtsgebiete (Zivil-, Straf- und Öffentliches Recht) vorgestellt, die maßgeblichen nationalen und internationalen Kodizes erläutert sowie insbesondere untersucht, in welchem Verhältnis diese Rechtsquellen zueinander stehen. Ferner werden Anregungen zur Implementierung eines Compliance-Systems im Unternehmen gegeben und die Folgen von „Non Compliance“ aufgezeigt. Der Einleitung folgt eine parallele Darstellung der zentralen Vorschriften des Strafrechts, des Gesundheitsrechts, des allgemeinen Zivilrechts, des Wettbewerbs- und Kartellrechts, des Sozialrechts, des Berufsrechts sowie der maßgeblichen Verbandskodizes (AKG und FSA Kodizes u.a.).

Mit der Struktur und dem Inhalt sollen die Anwender dieses Sonderbandes „Healthcare Compliance“ ein Hilfsmittel erhalten, welche maßgeblichen Vorschriften durch Unternehmen sowie ihre Beschäftigten zu beachten sind und wie man möglichen Risiken begegnen kann.

1. Auflage, Mai 2013
Ein Band, Paperback, 656 Seiten
Herausgeber und Vertrieb: BPI Service GmbH

Preisermäßigung für Abonnenten des Pharma Kodex auf € 31,95 EUR (inkl. MwSt., zzgl. Versandkosten)
Zur Bestellung des Sonderbandes können Sie das Bestellformular im PDF-Format herunterladen und ausgefüllt per Fax 
- unter der Nummer +49 (0) 30 / 2 79 09 - 3 36 - an uns zurücksenden.

Bei Fragen oder Anregungen zum Sonderband stehen wir Ihnen unter der Rufnummer +49 (0) 30 / 2 79 09 - 1 36 jederzeit gerne persönlich zur Verfügung.

 

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Kompendium Pharma Kodex KOMPAKT der BPI Service GmbH

Das fünf Bände umfassende Nachschlagewerk „PHARMA KODEX“ mit wichtigen Richtlinien, Gesetzen und Verordnungen aus dem pharma- und gesundheitspolitischen Bereich auf rund 4.000 Seiten hat einen „kleinen Bruder“ bekommen: den „Pharma Kodex KOMPAKT“. Das „Handbuch für die Praxis“ bietet im Taschenbuchformat zentrale Rechtsquellen des Arzneimittelrechts und ermöglicht auch unterwegs einen schnellen Zugriff auf wichtige arzneimittelrechtliche Quellen.

Das neue Kompendium enthält zwei als zusammenfassende Regelungen des nationalen und europäischen Arzneimittelrechts unverzichtbare Texte: die aktuelle Fassung des Arzneimittelgesetzes (AMG) und die Richtlinie 2001/83/EG zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel. Von großer Bedeutung in der juristischen Praxis sind nicht zuletzt Fragen des Heilmittelwerberechts und des Herstellungsverfahrens von Arzneimitteln. Aus diesem Grund wurde auch diesen elementaren Themenbereichen durch Aufnahme des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) und der Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) in den „Pharma Kodex KOMPAKT“ Rechnung getragen.

Preis: 29,90 Euro (incl. MwSt., zzgl. Versandkosten). Der Preis vermindert sich bei gleichzeitiger Bestellung des "Pharma Kodex 2010" bzw. für Abonnenten des "Pharma Kodex" auf 24,90 Euro (inkl. MwSt., zzgl. Versandkosten).

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Arzneimittelgesetz / BPI-Synopse der BPI Service GmbH

Die handliche 16. Ausgabe des AMG-Sonderbandes enthält auf 586 Seiten neben der aktuellen Fassung des Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz - AMG), eine BPI-Synopse sowie die Gesetzesbegründungen. Die kompakte BPI-Synopse liefert in übersichtlicher Form einen schnellen Vergleich der erfolgten Änderungen mit dem bisher geltenden Gesetzestext. Die Amtliche Begründung erleichtert Ihnen den Umgang und die Interpretation der neuen Regelungen.

Dieser Sonderband enthält die aktuelle Fassung des veränderten Gesetzes über den Verkehr mit Arzneimitteln (Arzneimittelgesetz – AMG) vom 19. Oktober 2012 (BGB1 I Nr. 50, S. 2192). Weiterhin inbegriffen sind die neue Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012 der Kommission vom 19. Juni 2012, die BPI-Synopse zum Zweiten-AMG-Änderungsgesetz 2012, Gesetzesbegründungen sowie aktuelle Beschlussempfehlungen.

Arzneimittelgesetz / BPI-Synopse:
- Preis: 32,50 € (incl. MwSt., zzgl. Versandkosten) für den Sonderband „Arzneimittelgesetz / BPI-Synopse“ reduziert sich bei gleichzeitiger Bestellung des „Pharma Kodex 2012“ auf 26,50 € (incl. MwSt., zzgl. Versandkosten).

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Fünftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB V)

Das Gesetz zur Neuordnung des Arzneimittelmarkts in der Gesetzlichen Krankenversicherung (Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz – AMNOG) vom 22. Dezember 2010 wurde am 27. Dezember 2010 im Bundesgesetzblatt (BGBl. I S. 2262) verkündet und ist in weiten Teilen zu Beginn dieses Jahres in Kraft getreten.

Der Sonderband „Fünftes Buch Sozialgesetzbuch (SGB V)“ enthält im Volltext die mit dem AMNOG geänderte, ab dem 01. Januar 2011 geltende Fassung des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) sowie die vom Bundesministerium für Gesundheit (BMG) erlassene „Verordnung über die Nutzenbewertung von Arzneimitteln nach § 35 a Absatz 1 SGB V für Erstattungsvereinbarungen nach § 130 b SGB V“ (Arzneimittel-Nutzenbewertungsverordnung - AM-NutzenV) vom 28. Dezember 2010, die am 31.12.2010 im Bundesgesetzblatt verkündet wurde und ebenfalls am 01. Januar 2011 in Kraft getreten ist. Darüber hinaus enthält der Sonderband eine Synopse, in der die durch das AMNOG geänderten und neu eingeführten Gesetze und Bestimmungen gekennzeichnet sind, nebst den entsprechenden Begründungen aus den Gesetzesmaterialien.

2. Auflage, Februar 2011
Ein Band, Paperback, 656 Seiten
Herausgeber und Vertrieb: BPI Service GmbH
Preis: € 33,50 (inkl. MwSt. und Versandkosten)
Preisermäßigung für Abonnenten des Pharma Kodex auf € 27,50 (inkl. MwSt. und Versandkosten)

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Gewerblicher Rechtsschutz, Urheberrecht, Kartellrecht

Gewerbliche Schutzrechte haben in den letzten Jahren für die pharmazeutische Industrie immer mehr an Bedeutung gewonnen. Die größte Relevanz hat hier ohne Zweifel das Patentrecht, aber auch die Beachtung und Wahrung von Urheberrechten rücken immer mehr in den Mittelpunkt. Nicht zuletzt sind das Wettbewerbs- und Kartellrecht in der Unternehmenspraxis von besonderer Bedeutung.

Der handliche Sonderband enthält die wichtigsten Rechtsquellen der für die Pharmaindustrie relevanten Patent, Marken- sowie Urheber- und Wettbewerbsrechte.

1. Auflage, Februar 2011
Ein Band, Paperback, 624 Seiten
Herausgeber und Vertrieb: BPI Service GmbH
Preis: € 31,50 (inkl. MwSt. und Versandkosten)
Preisermäßigung für Abonnenten des Pharma Kodex auf € 25,50
(inkl. MwSt. und Versandkosten)

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Innovationen im pharmazeutischen Mittelstand

Eine Gemeinschaftsstudie des BPI und IMS HEALTH zur Innovationskraft in kleinen und mittelständischen Unternehmen der Pharmabranche.
Sie können das Buch beziehen über:

IMS HEALTH GmbH & Co. OHG
Hahnstraße 30 - 32
60528 Frankfurt

Tel.: 069-6604-01
Fax: 069-6604-299

Innovationen im pharmazeutischen Mittelstand
Prof. Dr. Frank E. Münnich; 2001; 68 S.

Diese Publikation kann von oben angegebener Adresse bezogen werden.