Aufgrund der zunehmenden regulatorischen Anforderungen und der jüngsten  gesundheitspolitischen Eingriffe in den deutschen Pharmamarkt ist eine erfolgreiche Markteinführung von Produkten auch in Deutschland anspruchsvoller geworden.

Dabei ist ein interdisziplinäres Vorgehen notwendig, um die komplexen Sachverhalte richtig zu bewerten und einzuordnen Besonders im Hinblick auf den neuen Regelungsrahmen durch das Arzneimittelordnungsgesetz (AMNOG) gilt es für pharmazeutische Unternehmen den Zusatznutzen sowie Budget Impact ihrer Arzneimittel zu belegen. Arzneimittelrechtliche/Zulassungsrechtliche und sozialrechtliche/erstattungsrechtliche Fragestellungen rücken damit weiter zusammen.
Es bedarf besonderer strategischer Konzepte und einer ausgefeilten Definition der richtigen Markteintrittsstrategie (Market Access).

Neben der Orientierung an den richtigen und wichtigen Stakeholdern und Partnern, bedarf es dazu auch der pharmakoökonomischen sowie gesundheitsökonomischen Kompetenz.