Biopharmazeutika sind Arzneimittel, die meist biotechnologisch hergestellt werden. Sie sind sehr komplexe Wirkstoffe, die beispielsweise auf Proteinen oder Nukleinsäuren basieren. Sie sind entweder eine Nachbildung oder eine Adaptation eines körpereigenen Wirkstoffs. Biopharmazeutika können beispielweise körpereigene menschliche Proteine wie Insulin nachbilden und sind die Grundlage für wichtige neue Behandlungsansätze bei etwa Krebs oder Stoffwechselerkrankungen. Besonders bei Erkrankungen des Immunsystems können Biopharmazeutika das körpereigene Abwehrsystem wieder herstellen und Entzündungen reduziert werden.
Know-How und Investitionsbereitschaft
Über 400.000 hochqualifizierte Mitarbeiter in Biotech- und Pharma-Unternehmen beschäftigen sich mit der Nutzung der Biotechnologie für die Arzneimittel-Therapie. In die Forschung und Entwicklung von Biopharmazeutika, also Arzneimittel, die zumeist mittels biotechnologischer Verfahren hergestellt werden, investiert die Branche mehr als eine Milliarde Euro. In Deutschland sind heute bereits knapp 300 Medikamente auf biotechnologischer Basis zugelassen.
Der Anteil der Biopharmazeutika an den Neuzulassungen wächst stetig. 2017 waren mehr als die Hälfte aller neu zugelassenen Arzneimittel (45) gentechnisch hergestellte Wirkstoffe (23). Inzwischen sind schon weit über 250 gentechnisch hergestellte Medikamente auf den Markt.
Ein bedeutender Teil der Neuzulassungen machen seit einigen Jahren Nachahmerprodukte (Biosimilars) aus: Bis Ende 2018 gab es in Deutschland in 18 verschiedenen Wirkstoffgruppen Biosimilars. Im Vergleich dazu gab es bis Mitte 2017 „nur“ sieben Wirkstoffklassen.