28.09.2022 10:30 - 12:30 Uhr
„IDMP/SPOR-Webinarreihe 2022“

Am 21. März, 31. Mai und 28. September 2022 finden jeweils von 10:30 – 12:30 Uhr die Webinar-Module zum Thema „IDMP/SPOR 2022“ statt.

Im Zusammenhang mit dem Aufbau der ISO IDMP-basierten europäischen SPOR Datenbank als Folge der Pharmakovigilanz-Gesetzgebung wird auch das Jahr 2022 erneut voller Herausforderungen sein.

In diesem Jahr wird der Fokus auf den Teildatenbanken mit den Angaben zu Substanzen (SMS) und Arzneimitteln (PMS) liegen. Damit finden ISO IDMP kompatible Datensätze nun auch ihren Einzug in die elektronischen Antragsformulare und werden zum integralen Bestandteil jedes Antrags zur Gewährung oder Änderung einer Arzneimittelzulassung.

In unserem ganztägigen hybriden Seminar werden Ihnen die verschiedenen Verfahren, Maßnahmen und haftungsrechtliche Frage sowie vieles mehr vermittelt.

Inhaltliche Schwerpunkte:

  • SMS- und PMS-Datenbanken und weiteres

Referent:

Karl-Heinz Loebel
Director, Principle Consultant Regulatory Operations PharmaLex GmbH
Mitglied der entscheidenden Industrie- und Behördengremien

Für weitere Informationen und Anmeldedetails klicken Sie hier.

Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm(at)bpi-service(dot)de)