15.09.2022 10:00 - 12:00 Uhr
„Klinische Bewertungen & Prüfungen von Medizinprodukten – ein Update“

Am 15. September 2022 findet ab 10.000 Uhr ein Online-Webinar zum Thema „Klinische Bewertungen & Prüfungen von Medizinprodukten – ein Update“ statt.

Die klinische Bewertung und die klinische Prüfung von Medizinprodukten sind durch die europäische Medizinprodukteverordnung in den Vordergrund gerückt worden.
Neue Anforderungen ergeben sich nicht nur aus den Gesetzen und den hierzu veröffentlichten Guidance-Dokumenten (MDCG-Dokumente), sondern auch aus der Interpretation der benannten Stellen und Behörden.

Das Webinar soll einen Einblick über die aktuellen Entwicklungen in den Anforderungen von klinischen Bewertungen und klinischen Prüfungen von Medizinprodukten geben.

Im Fokus des Online-Seminars stehen folgende Schwerpunkte:

  • aktuelle Erfahrung bei der klinischen Bewertung
  • Umsetzung der ISO EN 14155:2020 in der klinischen Prüfung
  • Bewertungsverfahren der Ethikkommissionen und Genehmigung durch das BfArM
  • Möglichkeiten klinischer Studien/Prüfungen und ihre regulatorischen Konsequenzen

Referent:

Dr. med. Christian Schübel
Head of Clinical Affairs – Medical Devices
HWI regulatory services GmbH

Für weitere Informationen und Anmeldedetails klicken Sie hier.

Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm(at)bpi-service(dot)de)