28.03.2022 14:00 - 15:30 Uhr
„Pharmakovigilanz und PASS/PAES/NIS“

Am 28. März 2022 findet von 14:00 – 15:30 Uhr ein Webinar zum Thema „Pharmakovigilanz und PASS/PAES/NIS“ statt.

Dieses Webinar vermittelt ein Basisverständnis und den Unterschied zu Anwendungsbeobachtungen (AWBs). Es beschreibt die notwendige und sinnvolle Durchführung von Pharmakovigilanz im Rahmen dieser Studien und die Schnittstelle zum Risk Management Plan wird beleuchtet.

Im Fokus des Online-Seminars stehen folgende Schwerpunkte:

  • Definitionen und Abgrenzungen: PASS/PAES/NIS/AWB
  • Hintergründe und Ziele
  • PV im GCP Bereich (z. B. Phase IV PASS Studie)
  • PV im non GCP Bereich (z. B. NIS primary data collection)
  • PV im non GCP Bereich (z. B. NIS secondary use of data)
  • Monitoring | Schnittstelle Risk Management Plan

Referent:

Dr. med. Renald Hennig
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH

Für weitere Informationen und Anmeldedetails klicken Sie hier.

Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm(at)bpi-service(dot)de)