22.11.2022 10:00 - 11:30 Uhr
„PMS-, DADI- & ePI – Updates 2022“

Am 22. November 2022 findet von 10:00 Uhr – 11:30 Uhr ein Online-Webinar zum Thema „PMS-, DADI- & ePI – Updates 2022“ statt.

Wir nähern uns der ersten Phase großer Veränderungen im Bereich der elektronischen Zulassung. Die europäische Umsetzung des ISO IDMP-Standards – genannt SPOR – und seiner Ausläufer – DADI und ePI – konzentriert sich auf eine bessere Kommunikation zwischen Industrie und Behörden und wird die Regulierungsprozesse insgesamt verbessern.

Wir stehen nun kurz vor dem ″Go-live″ einer dieser Initiativen – DADI – und werden uns auf die Auswirkungen auf unsere täglichen RA-Prozesse in eSubmission konzentrieren. Der Vorteil aller drei Initiativen liegt unter anderem in der Verwendung desselben Austauschstandards, nämlich FHIR.

Im Fokus stehen folgende Schwerpunkte:

  • aktueller Status und Roadmap der drei agilen Pilotinitiativen der EMA
  • Wie bringt das FHIR Format alle drei zusammen?
  • Wie wirken sich die neuen agilen Initiativen auf den Ablauf in RA aus?

Referentin:

Dr. Anna Thaidigsmann
Senior Business Consultant
EXTEDO GmbH

Für weitere Informationen und Anmeldedetails klicken Sie hier.

Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm(at)bpi-service(dot)de)