Compliance & Abweichungsmangement in der PV – Grundlagenvermittlung (Modul-I)

Das Abweichungsmanagement ist Teil des Qualitätssystems im pharmazeutischen Unternehmen, das nicht nur nach vorgegebenen Anweisungen umgesetzt wird, sondern auch minutiös dokumentiert werden muss.

In der Umsetzung kann es jedoch zu Abweichungen kommen, diese müssen dokumentiert und hinsichtlich des möglichen Einflusses auf die Produktqualität und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache für die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Maßnahmen abstellen zu können.

In diesem Webinar soll ein profunder Überblick vermittelt werden.

Inhalte des Modul-I „Grundlagenvermittlung“ sind folgende:

• regulatorische Vorgaben und Definitionen,
• Compliance entlang der Verantwortlichkeiten der EU QPPV und des/der deutschen Stufenplanbeauftragten

Referent:

Dr. Jürgen Hans Schmidt
Lehrbeauftragter an der Universität Bonn

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Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm@bpi-service.de)