„Führung durch ICH E 6 (R3) – Planung von Vorbereitungen“

Die nächste Revision der ICH E6 GCP-Guideline steht bevor. Laut Arbeitsplan der ICH soll Stufe 4 im Oktober 2025 vorliegen und danach die Umsetzung erfolgen.

Diese Revision wird sehr viel umfassender sein als die vorangegangene ICH E6 (R2).

Die entsprechenden Änderungen müssen von allen Beteiligten in klinischen Prüfungen mit Arzneimitteln umgesetzt und damit rechtzeitig und systematisch vorbereitet werden.

Im Fokus des online Seminars stehen folgende Schwerpunkte:

• Änderungen in der ICH GCP-Guideline durch ICH E6 (R3)
• Planung und Umsetzung in klinischen Prüfungen
• systemrelevante Vorbereitungen.

Referent:

Prof. Dr. med. Christoph H. Gleiter
Ehrenprofessor Universität für Weiterbildung Krems – Österreich,
Honorarprofessor Universität Ulm,
Associate Professor Yerevan State Medical University, Yerevan, Armenia

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Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm@bpi-service.de)