Online-Seminar: Ausbildung zum Auditor

Die regelmäßige Überwachung der GMP-Compliance sowohl im eigenen Hause als auch bei Vertragspartnern und Zulieferanten ist eine zentrale Aufgabe und Verantwortung aller Hersteller und Auftraggeber im pharmazeutischen Umfeld. Neben den wichtigen Selbstinspektionen sind externe Partner wie Lohnhersteller und Lohnanalytiker sowie Lieferanten von Wirkstoffen und anderen Komponenten im Rahmen der Lieferantenqualifizierung zu bewerten und hierbei häufig auch zu auditieren.

Solche Audits müssen gut geplant und professionell durchgeführt werden, daher ist in allen Phasen von der Festlegung der Zielsetzung über die Vorbereitung und Durchführung bis zur Auswertung und Berichterstellung größtmögliche Sorgfalt und Professionalität erforderlich. Dies erfordert kompetentes Personal, welches die anzuwendenden Methoden, Techniken und Standards kennt und mit den Instrumenten und cleveren Praktiken des Audits vertraut ist. Nur so ist eine echte Bewertung der GMP-Compliance im eigenen Unternehmen oder bei externen Partnern und Lieferanten möglich, und nur so finden Audits und Inspektionen die notwendige Akzeptanz und Berechtigung.

Inhaltliche Schwerpunkte des Seminars sind folgende:

• Audits und Inspektionen: Wichtige Grundlagen
• Inspektionsarten: Eine wichtige Situationsanalyse
• aktuelles Sonderthema: Das Web-Audit
• Inspektionsmethoden und Techniken: Der „Werkzeugkasten“ des Auditors
• Planung und Vorbereitung: Was ist zu welchem Zeitpunkt zu tun?
• Durchführung von Audits: Die Praxis des Auditierens
• Fragetechniken für Auditoren
• Auditbeobachtungen und deren Interpretation
• das Abschlussgespräch / Wrap-up-Meeting
• Auditberichte und Folgemaßnahmen.

Schulungsleiter:

Dr. Marcus Niehörster
Direktor PCS

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Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm@bpi-service.de)