Kommunikation in der Pharmakovigilanz, Modul-II

Auch die Kommunikation mit den Fachkreisen im Rahmen der Risikominimierung wird stärker denn je wahrgenommen.

Einerseits kann es zu einem breiten Medienecho bis hin zu Berichterstattungen in den Massenmedien kommen. Andererseits werden Rote-Hand-Briefe und Educational Material manchmal vollkommen fälschlicherweise als Werbung missverstanden. Zusätzlich findet in diesem Prozess ein intensiver Austausch zwischen Pharmaunternehmen und Bundesoberbehörden/lokale Überwachungsbehörden statt. 

Auch hier gibt es regulatorische Vorgaben, die es unbedingt einzuhalten gilt.

Die Erfahrung hat gezeigt, dass vor Eintritt einer Krise die betriebsinternen Prozesse geklärt sein müssen, damit dann im „Ernstfall“ alles glatt laufen kann.

Inhalte des Moduls-II „Kommunikation mit Behörden“ sind folgende:

• Informationsfluss zwischen MAH und Behörde(n)
• Organisation und Fahrplan, wenn‘s schnell gehen muss
• Dos and Don‘ts der Behördenkommunikation
• praktische Beispiele aus Versand von Rote-Hand-Briefen und Educational Material.

Referent:

Dr. Jürgen Hans Schmidt
Lehrbeauftragter an der Universität Bonn sowie Senior Expert beim BPI e.V.

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Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm@bpi-service.de)