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Compliance & Abweichungsmangement in der PV, Modul-I

Lassen Sie sich im ersten Teil dieser Webinarreihe in die Grundlagen der Compliance und des Abweichungsmanagements einführen und im zweiten Teil mittels praktischer Beispiele das erworbene Wissen vertiefen.


Das Abweichungsmanagement ist Teil des Qualitätssystems im pharmazeutischen Unternehmen, das nicht nur nach vorgegebenen Anweisungen umgesetzt wird, sondern auch minutiös dokumentiert werden muss.

In der Umsetzung kann es jedoch zu Abweichungen kommen, diese müssen dokumentiert und hinsichtlich des möglichen Einflusses auf die Produktqualität und die Patientensicherheit bewertet werden. Weiterhin sollte die Ursache für die Abweichung identifiziert werden, um die Fehlerquelle durch geeignete Maßnahmen abstellen zu können.

In diesem Webinar soll ein profunder Überblick vermittelt werden.

Inhalte des Modul-I „Grundlagenvermittlung“ sind folgende:

  • regulatorische Vorgaben und Definitionen,
  • Compliance entlang der Verantwortlichkeiten der EU QPPV und des/der deutschen Stufenplanbeauftragten.


Referent:

Dr. Jürgen Hans Schmidt
Lehrbeauftragter an der Universität Bonn
BPI-Senior Expert Pharmacovigilance

Für weitere Informationen und Anmeldedetails klicken Sie hier.

Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm@bpi-service.de)

Datum: 10.11.2025
Zeit: 10:00 - 12:00
Ort: CollPharm Online-Veranstaltung

Veranstalter: Colloquium Pharmaceuticum
Freie Plätze: genug
Teilnahmegebühr:
369,00 Euro  *Preis BPI-Mitglieder
369,00 Euro *für die Live-Teilnahme am Webinar. Bei einer Buchung von zwei Modulen wird ein Rabatt in Höhe von zehn Prozent gewährt.
339,00 Euro *für die Webinaraufzeichnung