BPIvet-Webinar: vNeeS - Das Standardformat bei regulatorischen Anträgen für Tierarzneimittel

Zulassungsanträge und Anträge auf Änderungen bestehender Zulassungen für Tierarzneimittel müssen im „vNeeS-Format“ an die Behörden übermittelt werden. Dieses Format regelt wie die einzelnen Antragsdokumente in einer elektronischen Ordnerstruktur abgelegt, benannt, und miteinander verknüpft werden müssen um den Behörden eine effiziente Beurteilung der Anträge zu ermöglichen. Die Erstellung und Pflege von vNeeS-Anträgen stellt die Unternehmen durchaus vor gewisse Herausforderungen. In dem Webinar werden die grundlegenden Eigenschaften des vNeeS-Formats erläutert, unterschiedliche Strategien zur Erstellung von vNeeS-Anträgen vorgestellt und Tips zum Troubleshooting bei Validierungsfehlern gegeben.

Referent:  
Karl-Heinz Loebel ist Director und Principal Consultant bei Cencora PharmaLex. Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung im regulatorischen Bereich hat er sein Fachwissen im Datenmanagement und im elektronischen Informationsaustausch mit Aufsichtsbehörden ausgebaut und leistet einen ständigen Beitrag zu gemeinsamen Branchen- und Behördenforen zum digitalen Datenaustausch.

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