Die neuen GMP-Vorschriften für Tierarzneimittel: Wie sich Zulassungsinhaber vorbereiten können!
Ab dem 16. Juli 2026 gilt für Tierarzneimittel und deren Wirkstoffe ein eigenständiger, verbindlicher Rechtsrahmen der Good Manufacturing Practice (GMP). Bis dahin findet der EU-GMP-Leitfaden für Humanarzneimittel auch für den Veterinärbereich noch Anwendung. Auf den ersten Blick sind die neuen Durchführungsverordnungen 2025/2091 (Tierarzneimittel) und 2025/2154 (Wirkstoffe) mit ihren Annexen weiterhin inhaltlich eng an den EU-GMP-Leitfaden angelehnt. Dennoch gibt es klarstellende und teilweise neue Anforderungen an die Zulassungsinhaber. In unserer BPIvet-Webinarreihe beleuchten wir die Auswirkungen der neuen GMP-Vorschriften ausführlich. Unter der Leitung von Prof. Dr. Jens Peters (Geschäftsführer von BPIvet) stellt der erfahrene GMP-Experte Ruven Brandes (WdT eG) die Schwerpunkte der neuen DVO vor und zeigt auf, worauf sich Zulassungsinhaber rechtzeitig vorbereiten sollten.
Überblick über die GMP-Reihe von BPIvet:
- 30. April 2026, 13:00 – 14:00 Uhr: Überblick der neuen GMP-Vorschriften – Wo geht die Reise hin?
- 7. Mai 2026, 09:30 – 10:30 Uhr: Anforderungen und Pflichten der Qualified Person (QP)
- 26. Mai 2026, 09:30 – 10:30 Uhr (Save-the-Date): Q&A-Session der neuen GMP-Vorschriften
Sie haben konkrete Fragestellungen zum Thema? Senden Sie uns diese bitte vorab an vet@bpi.de.
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