Die neuen GMP-Vorschriften für Tierarzneimittel: Anforderungen und Pflichten der Qualified Person

Ab dem 16. Juli 2026 gilt für Tierarzneimittel und deren Wirkstoffe ein eigenständiger, verbindlicher Rechtsrahmen der Good Manufacturing Practice (GMP). Bis dahin findet der EU-GMP-Leitfaden für Humanarzneimittel auch im Veterinärbereich weiterhin Anwendung. Die neuen Durchführungsverordnungen (EU) 2025/2091 für Tierarzneimittel und (EU) 2025/2154 für Wirkstoffe orientieren sich zwar weiterhin eng am bisherigen EU-GMP-Leitfaden, enthalten jedoch klarstellende und teilweise neue Anforderungen für die Verantwortlichen in den Unternehmen.

Im zweiten Teil unserer BPIvet-Webinarreihe widmen wir uns den Anforderungen und Pflichten der Qualified Person (QP). Unter der Leitung von Prof. Dr. Jens Peters (Geschäftsführer von BPIvet) erläutert der erfahrene GMP-Experte Ruven Brandes (WdT eG), welche Rolle der QP im neuen Rechtsrahmen zukommt, welche Verantwortlichkeiten sich konkret ergeben und worauf sich Zulassungsinhaber jetzt organisatorisch und fachlich vorbereiten sollten.

Im Mittelpunkt stehen unter anderem folgende Fragen:

• Welche Anforderungen stellt der neue GMP-Rechtsrahmen an die Qualified Person?
• Welche Pflichten und Verantwortlichkeiten ergeben sich für Zulassungsinhaber?
• Wo bestehen Unterschiede oder Klarstellungen gegenüber der bisherigen Praxis?
• Welche organisatorischen und qualitativen Vorbereitungen sollten Unternehmen jetzt anstoßen?

In der anschließenden Diskussion haben Sie die Möglichkeit, Ihre Fragen einzubringen und praktische Aspekte zur Umsetzung der neuen Vorgaben zu erörtern.

Überblick über die GMP-Reihe von BPIvet:

• 30. April 2026, 13:00 – 14:00 Uhr: Überblick der neuen GMP-Vorschriften – Wo geht die Reise hin?
• 7. Mai 2026, 09:30 – 10:30 Uhr: Anforderungen und Pflichten der Qualified Person (QP)
• 26. Mai 2026, 09:30 – 11:00 Uhr: Deep-Dive DVO TAM und deren Annexe

Sie haben konkrete Fragestellungen zum Thema? Senden Sie uns diese bitte vorab an vet@bpi.de. 

Wir freuen uns auf Ihre Anmeldung. Die Teilnahme an der Onlinekonferenz ist kostenfrei für BPIvet-Mitglieder. Weitere Gäste sind herzlich willkommen.

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