- eine risikobasierte Arzneimittelzulassung mit angemessenen Anforderungen,
- eine Verbesserung des Unterlagenschutzes,
- erstattungsrechtliche Anreize durch ein „opt out“ aus dem Festbetragssystem sowie
- den Ausschluss einer Aut-Idem-Substitution.
Gutes noch besser machen. - Positionspapier zur Bedeutung innovativer Arzneimittel auf Basis bewährter Wirkstoffe.
Die innovative Verbesserung bewährter Arzneimittel bietet die Chance, bedeutende Fortschritte in der Pharmakotherapie auch mit begrenztem Entwicklungsrisiko und Aufwand zu erzielen. Unter den aktuellen Rahmenbedingungen in Deutschland haben entsprechende Investitionen jedoch zu wenig Aussicht auf Erfolg – Chancen bleiben ungenutzt! Der BPI weist daher auf die dringende Notwendigkeit einer kritischen Auseinandersetzung mit den hier geltenden Rahmenbedingungen hin. Für innovative Arzneimittel auf Basis bewährter Wirkstoffe fordert der BPI daher