Der von der BPI Service GmbH in Zusammenarbeit mit dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e.V., Berlin, herausgegebene Pharma Kodex liegt in seiner 20. aktualisierten und erweiterten Ausgabe vor. Das sechsbändige Nachschlagewerk „Pharma Kodex 2014“ enthält auf rund 5.000 Seiten wichtige Richtlinien, Gesetze und Verordnungen aus dem gesundheits- und pharmapolitischen Bereich.
Die Schwerpunkte der Aktualisierungen liegen in den Bereichen Arzneimittelrecht, Arzneimittelsicherheit, Europarecht und Sozialgesetzgebung. So erfuhren das Fünfte Buch Sozialgesetzbuch (SGB V) und das Arzneimittelgesetz wichtige Ergänzungen. Zu den neu aufgenommenen Dokumenten gehören unter anderem die EU-Verordnung Nr. 536/2014 über klinische Prüfungen mit Humanarzneimitteln, die Delegierte EU-Verordnung Nr. 357/2014 über Wirksamkeitsstudien nach der Zulassung sowie die EU-Verordnung Nr. 658/2014 über Gebühren bei der Durchführung von Pharmakovigilanz-Aktivitäten. Das Kompendium ist in die Themenbereiche
- Arzneimittelrecht, Werbung und Information (Band 1)
- Arzneimittelsicherheit, Ordnungsrecht, Apothekenrecht, Biomedizinrecht, Medizinische Forschung, Medizinprodukterecht (Band 2)
- Arzneimittelmarkt (Band 3)
- Lebensmittel, Kosmetika – Nationaler Teil (Band 4)
- Lebensmittel, Kosmetika – Europa-Teil (Band 5)
- Europa (Band 6)
gegliedert. Neben dem Paperback-Format steht eine regelmäßig auf den neuesten Stand gebrachte Online-Version mit zeitnah aktualisierten Texten sowie ergänzenden Zusatzinformationen und Dokumenten zur Verfügung. Details zur „
PHARMA KODEX-Online-Version“ finden sich im Internet unter
www.pharma-kodex.de. Der „
PHARMA KODEX 2014“ kann angefordert werden bei der BPI Service GmbH, Friedrichstraße 148, 10117 Berlin, Tel. 030-27909-136, Fax 030-27909-336; E-Mail:
infomedien@bpi-service.de. Die Buchausgabe kostet im Abonnement pro Exemplar 68,85 Euro inkl. MwSt. und zzgl. Versandgebühren. Im Einzelbezug kostet ein Exemplar der Buchausgabe 116,50 Euro inkl. MwSt., die Versandgebühren sind hier bereits enthalten. Die Preise der Online-Version sind gestaffelt nach Einzel- oder Abonnementbezug sowie nach der jeweiligen Zahl der gewünschten Lizenzen (Preisliste siehe
www.pharma-kodex.de). Das Kompendium wird von der BPI Service GmbH in Zusammenarbeit mit dem Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI) e.V. herausgegeben. Für Rückfragen und weitere Informationen wenden Sie sich bitte an: BPI Service GmbH
Tel.: (0 30) 2 79 09 -1 36
Fax: (0 30) 2 79 09 - 3 36
E-Mail:
weidauer@bpi-service.de