GMP Basecamp Training – Grundlagen für Neu- und Quereinsteiger

Die gute Praxis bei der Herstellung von Arzneimitteln ist mit seinen Richtlinien unabdingbar zur Qualitätssicherung der Produktionsabläufe und deren Umgebung in der Produktion von Arzneimitteln und Wirkstoffen.

Ein GMP-gerechtes Qualitätsmanagementsystem dient der Gewährleistung der Produktqualität und der Erfüllung der für die Vermarktung verbindlichen Anforderungen der Gesundheitsbehörden.

Inhaltliche Schwerpunkte des Webinars sind folgende:

• Es werden typische Fragen aus dem Bereich der GMP-Welt adressiert:
  • EU EudraLex Volume 4 – GMP – Teile 1 bis 4
  • US-FDA 21 CFR Part 210 und Part 211
  • PIC/S GMP Leitfaden und WHO GMP
  • ICH Q7 bis ICH Q12

Referent:

Markus Roemer
Geschäftsführer der comes compliance services

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Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de.

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm@bpi-service.de)