Inspektionen und Audits in der Pharmakovigilanz

Ob das PV-System angemessen und effektiv ist, wird unter anderem mittels Pharmakovigilanz-Audits/Inspektionen festgestellt – ein Aufgabenbereich, der zunehmend an Bedeutung gewinnt.

Es ist möglich, sich mit einem überschaubaren Aufwand auf Audits und Inspektionen vorzubereiten. Das A und O ist eine sinnvolle und nachhaltige Auditstrategie für das eigene System zu entwickeln.

Themenschwerpunkte:

• Dokumentenanforderung vorab
• Dokumenten-Review und Dokumentation
• Interviews und Real-Life-Szenarien
• Monitoring: Corrective and Preventive Actions, PSMF

Referent:

Dr. med. Renald Hennig
Senior Consultant
SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG

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Weitere Informationen finden Sie unter www.coll-pharm.de

(Martina-Helena Hermann, Tel. 030 27909-188, collpharm@bpi-service.de)