Positionen

The BPI and other health industry associations are very concerned about the European Chemicals Agency's ethanol biocide classification procedure. In our joint position paper, we explain why the inappropriate and disproportionate classification of ethanol as a CMR substance must be stopped.

Wir alle sprechen in unserem Alltag immer wieder über „klinische Studien“. Dabei stellt schon dieser Begriff unter Umständen eine Herausforderung dar (juristisch korrekt wäre für Phase I- bis IV-Studien z. B der Begriff „klinische Prüfung“). Um nicht zu irritieren, sondern den Boden für die nötige politische Unterstützung und größere Bereitschaft zur Studienteilnahme zu bereiten, lohnt es sich, über Studien wertschätzender und verständlicher zu sprechen. Doch wie? Die Handreichung soll als Anregung dienen – etwa für in Posts in Social Media, politische Veranstaltungen und Stellungnahmen, bei Pressestatements, Informationsangeboten für Nicht-Fachkreise und Kontakte mit Patientenselbsthilfegruppen. Je mehr die empfohlenen Formulierungen verwendet werden, desto mehr Wiedererkennungswert erlangen sie und tragen zu einem positiven Meinungsklima zu Studien bei.

Deutschland sieht sich angesichts multipler Krisen vor der dringenden Notwendigkeit, sein Wissenschafts- und Innovationssystem nachhaltig weiterzuentwickeln. Nur durch gezielte Forschung und Innovation kann langfristiges Wirtschaftswachstum gesichert und gesellschaftliche Stabilität gefördert werden.

24 Spitzenorganisationen der Wissenschaft und Wirtschaft fordern von einer neuen Bundesregierung in der 20. Legislaturperiode in einer gemeinsamen Position eine politische, wirtschaftliche und gesellschaftliche Priorisierung von Wissenschaft und Innovation , um Deutschland auf den richtigen Erfolgskurs zurückzuführen.

Der BPI sieht mit zunehmender Besorgnis, dass auf vielen Webseiten von Drittanbietern oft mehrere Jahre veraltete, modifizierte oder unvollständige Gebrauchsinformationen zu Arzneimitteln veröffentlicht werden. Im Positionspapier gibt der BPI konkrete Handlungsempfehlungen und fordert rechtliche Schritte.

Medizinische Innovationen sind essenziell für eine bessere Gesundheitsversorgung. Besonders das Repurposing bewährter Wirkstoffe ermöglicht schnelle und kostengünstige Therapieverbesserungen, da deren Sicherheit und Herstellung bereits bekannt sind. Diese Strategie wird als „Goldstandard effizienter Innovation“ bezeichnet und trägt zur Entwicklung verträglicherer sowie kostengünstigerer Medikamente bei.

Die Weiterentwicklung etablierter Arzneimittel fördert nicht nur den medizinischen Fortschritt, sondern stärkt auch den Pharmastandort Deutschland. Allerdings bieten aktuelle regulatorische Rahmenbedingungen (z. B. Preismoratorium, Festbetragssystem) zu geringe Anreize für Investitionen. Der BPI fordert daher eine kritische Überprüfung dieser Bedingungen, um ungenutzte Potenziale für die Patientenversorgung auszuschöpfen.

Wissenswertes für Patienten von Diagnosestellung bis Nachsorge

Dieses Nachschlagewerk beantwortet wichtige Fragen rund um das Thema Gesundheitsversorgung und Patientenrechte. 
Für weiterführende Informationen und eine persönliche Beratung enthält der Ratgeber einen Überblick von Anlaufstellen für Betroffene.
Stand: Dezember 2024

Zum 1. Juni 2024 ist der automatische Austausch (Substitution) von Biopharmazeutika in Apotheken trotz zahlreicher Kontroversen gestartet. Dies betrifft zwar vorerst nur parenterale Zubereitungen (z. B. Infusionen zur Krebsbehandlung), ist jedoch hochgradig kritisch zu betrachten. Die ausschließlich kurzfristige Kostenbetrachtung, die mit der automatischen Substitution von Biopharmazeutika weiter verschärft wird, gefährdet die Versorgungssicherheit.

Bereits ohne die automatische Substitution werden erhebliche Einsparungen bei den gesetzlichen Krankenkassen von allein im ambulanten Bereich rund 2 Milliarden Euro pro Jahr erreicht. Bei Biopharmazeutika dürfen nicht die Fehler wiederholt werden, die bei Generika von chemisch-synthetischen Arzneimitteln gemacht wurden.

Lesen Sie mehr in unserem Ende 2024 / Anfang 2025 aktualisierten, verbändeübergreifenden Positionspapier.

Trotz des hohen Bedarfs an Arzneimitteln für Kinder herrscht ein ernst zu nehmender Mangel an speziell für diese Bevölkerungsgruppe zugelassenen Arzneimitteln. Um die Situation im Bereich zugelassener Kinderarzneimittel zu verbessern, hat sich der Runde Tisch „Kinderarzneimittel – Verbesserung der Kindergesundheit in Deutschland“ unter Schirmherrschaft von Dr. Georg Kippels (MdB CDU/CSU) zum Ziel gesetzt, Handlungsempfehlungen zu erarbeiten.

Für den Umgang mit Unsicherheiten bezüglich des Anhaltens von Therapieeffekten bei Gentherapien über mehrere Jahre stehen innovative Vergütungsmodelle bereit, die auch in Deutschland stärker genutzt werden sollten. Hierzu sind allerdings noch Hürden zu beseitigen. Wichtige Punkte hat der BPI in einem Positionspapier „Erfolgsabhängige Erstattungsmodelle gleichberechtigt ermöglichen“ (verlinken) zusammengestellt.

Kernforderungen sind hier:

• Umsetzung des lange vorliegenden Gutachtens zur Beseitigung der technischen Hürden für outcome-bezogene Erstattungsmodelle im Risikopool des Morbi-RSA
• Adäquate Bewertungsmethodik für Gentherapien im AMNOG / Nutzung der bestverfügbaren Evidenz
• Gleichberechtigung von outcome-bezogenen Erstattungsmodellen gegenüber Einmalzahlungen im AMNOG

„Ethanol ist im medizinischen Bereich unverzichtbar – und muss es bleiben!“

Vier Verbände der Gesundheitsindustrie warnen vor der geplanten Gefahreneinstufung von Ethanol durch ein aktuelles Verfahren der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA). Denn eine verschärfte Einstufung würde sich gravierend auf die Herstellung wichtiger Arzneimittel und Medizinprodukte und damit auf die Versorgung von Patientinnen und Patienten auswirken. Der Hauptkritikpunkt der Verbände: Die zur Bewertung herangezogenen Daten zur Risikoeinstufung basieren nur auf der oralen Aufnahme von Ethanol. Hier die gemeinsame Stellungnahme vom Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), dem Bundesverband Medizintechnologie (BVMed), dem Industrieverband Hygiene & Oberflächenschutz (IHO) und dem Verband der Diagnostica-Industrie (VDGH).